Última actualización: 7 de Agosto de 2018

Ulipristal acetato (tratamiento de miomas)

Riesgo bajo

Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

Modulador selectivo de los receptores de la progesterona con efecto levemente antagónico de la misma.
Se utiliza en el tratamiento de los miomas uterinos (Donnez 2012, Vázquez 2013) y como anticonceptivo de emergencia.

Esta ficha informa de su uso como TRATAMIENTO DE MIOMAS UTERINOS

Su elevado porcentaje de fijación a proteínas plasmáticas explica el ínfimo paso a leche observado, de 0,02 mg/L en el primer día (HRA Pharma 2015: 8.3).

Como anticonceptivo de emergencia es una medicación de de uso limitado y ocasional y la Organización Mundial de la Salud lo considera en este caso compatible con la lactancia. (WHO 2015). Véase ficha "Ulipristal acetato (anticonceptivo)".

En el tratamiento de los miomas, se plantea el problema de posible mayor riesgo por la larga duración del tratamiento (una toma diaria en máximo 4 ciclos de 3 meses con dos meses de descanso entre ciclos). Teóricamente la dosis relativa ingerida diariamente por el lactante es del 1%, es decir, que en cada ciclo completo (90 días) el lactante no habría llegado a ingerir ni la dosis (correspondiente a su peso) de un día.
No hay datos publicados al respecto en relación con la lactancia, por los que pueden valorarse a criterio médico alternativas conocidas más seguras.

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Para el uso de Ulipristal como ANTICONCEPTIVO DE EMERGENCIA, véase ficha "Ulipristal acetato (anticonceptivo)".


Puede consultar abajo la información de este producto relacionado:

Alternativas

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Otros nombres

Ulipristal acetato (tratamiento de miomas) en otros idiomas o escrituras:

Grupo

Ulipristal acetato (tratamiento de miomas) pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Ulipristal acetato (tratamiento de miomas) en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 100 %
Peso Molecular 476 daltons
Unión proteínas 98 - 99,5 %
Tmax 0,5 - 2 horas
38 horas
Índice L/P 0,5 - 0,7 -
Dosis Teórica 0,0034 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,8 - 1 %

Bibliografía

  1. EMA. Esmya (Ulipristal). Ficha técnica. 2016 Texto completo (en nuestros servidores)
  2. EMA. Esmya (Ulipristal). Drug Summary. 2016 Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Vázquez F, Baró F, Palacios S, Parrilla JJ, Carmona F et al. Acetato de ulipristal 5 mg en el manejo de los miomas uterinos. Prog Obstet Ginecol. 2013;56(Supl. 1):2-19. 2013 Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Donnez J, Tomaszewski J, Vázquez F, Bouchard P, Lemieszczuk B, Baró F, Nouri K, Selvaggi L, Sodowski K, Bestel E, Terrill P, Osterloh I, Loumaye E; PEARL II Study Group.. Ulipristal acetate versus leuprolide acetate for uterine fibroids. N Engl J Med. 2012 Resumen

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