Última actualización: 20 de Noviembre de 2020

Norfloxacino

Riesgo muy bajo

Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.

Fluoroquinolona con efecto bactericida por inhibir la síntesis del DNA bacteriano.
Administración oral cada 12 horas.

Se excreta en leche materna en cantidad nula o insignificante: una madre tomó 200 mg (1/4 de la dosis habitual diaria) y la detección en leche fue menor de 0,05 mg/L (Takase 1981 citado en AEMPS 2018, Merck 2013, Dan 1993 y Wise 1984).

Se están empleando quinolonas estructuralmente similares en neonatos y lactantes pequeños, sin que aparezcan efectos secundarios, articulares, óseos o dentales (Newby 2017, Dutta 2006, Belet 2004, Drossou 2004, Chin 2001, van den Oever 1998, Gürpinar 1997). Pasan en cantidad muy pequeña a la leche y la absorción en el intestino del niño estaría dificultada por el calcio presente en la leche (AEMPS 2018, Merck 2013, Fleiss 1992, Neuvonen 1991).

De ser imprescindible el uso de fluorquinolonas en una madre lactante, norfloxacino, ofloxacino y ciprofloxacino alcanzan menores niveles en leche y serían de elección (Butler 2014).

Debe tenerse en cuenta la posibilidad de gastroenteritis transitoria debido a la alteración de la flora intestinal en los lactantes cuyas madres toman antibióticos (Briggs 2017, Ito 1993).

El uso injustificadamente prolongado o repetitivo de antibióticos es perjudicial para la salud.
Debido a la publicación de efectos secundarios graves o potencialmente graves comunicados en pacientes tratados con fluorquinolonas, varias autoridades sanitarias proponen restringir su uso ambulatorio indiscriminado y reservarlas para determinadas enfermedades graves (EMA 2018, FDA 2016, Arbex 2010).

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USO OFTÁLMICO:
La pequeña dosis y la escasa absorción plasmática de la mayoría de preparaciones oftalmológicas tópicas hacen muy poco probable el paso de cantidad significativa a leche materna, por lo que el uso oftálmico sería compatible con la lactancia.

Alternativas

  • Ofloxacino ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

Norfloxacino también se conoce como


Norfloxacino en otros idiomas o escrituras:

Grupos

Norfloxacino pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Norfloxacino en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 30 - 40 %
Peso Molecular 319 daltons
Unión proteínas 15 %
Tmax 1 - 2 horas
3 - 4 horas
Dosis Teórica < 0,0075 mg/Kg/d
Dosis Relativa < 0,22 %

Bibliografía

  1. EMA. Resumen de la audiencia pública de la EMA sobre antibióticos quinolonas y fluoroquinolonas. 2018 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  2. AEMPS-Stada. Norfloxacino Ficha técnica 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  3. EMA-PRAC. Fluoroquinolone and quinolone antibiotics: PRAC recommends restrictions on use. Pharmacovigilance Risk Assessment Committee. 2018 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Newby BD, Timberlake KE, Lepp LM, Mihic T, Dersch-Mills DA. Levofloxacin Use in the Neonate: A Case Series. J Pediatr Pharmacol Ther. 2017 Resumen
  5. FDA. La FDA actualiza las advertencias para los antibióticos conocidos como fluoroquinolonas. Comunicado de Prensa. 2016 Texto completo (enlace a fuente original)
  6. FDA. FDA updates warnings for fluoroquinolone antibiotics. News Release. 2016 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  7. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Wolters Kluwer Health. Tenth edition (acces on line) 2015
  8. Butler DC, Heller MM, Murase JE. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427. Resumen
  9. Merck. Norfloxacin. Drug Summary. 2013 Texto completo (en nuestros servidores)
  10. Dutta S, Chowdhary G, Kumar P, Mukhopadhay K, Narang A. Ciprofloxacin administration to very low birth weight babies has no effect on linear growth in infancy. J Trop Pediatr. 2006 Resumen
  11. Drossou-Agakidou V, Roilides E, Papakyriakidou-Koliouska P, Agakidis C, Nikolaides N, Sarafidis K, Kremenopoulos G. Use of ciprofloxacin in neonatal sepsis: lack of adverse effects up to one year. Pediatr Infect Dis J. 2004 Resumen
  12. Belet N, Haciömeroğlu P, Küçüködük S. Ciprofloxacin treatment in newborns with multi-drug-resistant nosocomial Pseudomonas infections. Biol Neonate. 2004 Resumen
  13. Chin KG, McPherson CE 3rd, Hoffman M, Kuchta A, Mactal-Haaf C. Use of anti-infective agents during lactation: Part 2--Aminoglycosides, macrolides, quinolones, sulfonamides, trimethoprim, tetracyclines, chloramphenicol, clindamycin, and metronidazole. J Hum Lact. 2001 Feb;17(1):54-65. Resumen
  14. van den Oever HL, Versteegh FG, Thewessen EA, van den Anker JN, Mouton JW, Neijens HJ. Ciprofloxacin in preterm neonates: case report and review of the literature. Eur J Pediatr. 1998 Resumen
  15. Gürpinar AN, Balkan E, Kiliç N, Kiriştioğlu I, Doğruyol H. The effects of a fluoroquinolone on the growth and development of infants. J Int Med Res. 1997 Resumen
  16. Ito S, Blajchman A, Stephenson M, Eliopoulos C, Koren G. Prospective follow-up of adverse reactions in breast-fed infants exposed to maternal medication. Am J Obstet Gynecol. 1993 May;168(5):1393-9. Resumen
  17. Dan M, Weidekamm E, Sagiv R, Portmann R, Zakut H. Penetration of fleroxacin into breast milk and pharmacokinetics in lactating women. Antimicrob Agents Chemother. 1993 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  18. Fleiss PM. The effect of maternal medications on breastfeeding infants. J Hum Lact. 1992 Resumen
  19. Neuvonen PJ, Kivistö KT, Lehto P. Interference of dairy products with the absorption of ciprofloxacin. Clin Pharmacol Ther. 1991 Resumen
  20. Wise R. Norfloxacin--a review of pharmacology and tissue penetration. J Antimicrob Chemother. 1984 Resumen
  21. Takase Z, Shirafuji H, Uchida M. Basic and clinical studies on AM-715 in the field of obstetrics and gynecology. Chemotherapy (Tokyo). 1981;29 (Suppl 4):697-704. Chemotherapy (Tokyo). 1981

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