Última actualización: 16 de Julio de 2017

Org-10486-0

Riesgo muy bajo

Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.

Progestágeno sintético de tercera generación relacionado estructuralmente con la progesterona.
Se ha utilizado como anticonceptivo, como único componente en implante subdérmico de un año de duración o por vía oral solo o asociado a estrógeno (véase ficha Estradiol + Nomegestrol).

En un trabajo que comparó los efectos en mujeres lactantes (120 con implante de Nomegestrol y 120 con dispositivo intrauterino (DIU) no se apreciaron diferencias significativas en la duración de la lactancia materna ni en el desarrollo somático o problemas de salud de los lactantes (Abdel-Aleem 1996).

Hay controversia sobre si un implante precoz en los primeros días tras el parto afecta a la producción de leche; hay autores que consideran más seguro esperar 4 a 6 semanas (ABM 2015).

Por haber menor experiencia publicada que con otros fármacos del mismo grupo, podrían ser preferibles alternativas conocidas como más seguras y de menor vida media.

Los progestágenos en general se consideran los antoconceptivos de elección durante la lactancia ya que no alteran la cantidad ni composición de la leche ni provocan efectos secundarios ni afectan al crecimiento de los lactantes ni a la duración de la lactancia.
Los implantes de progestágenos se consideran una buena elección en mujeres que están amamantando (Meckstroth 2001).

Durante la lactancia son preferibles los anticonceptivos con sólo progestágeno a los combinados con estrógeno y, en este caso, los de menor dosis de estrógeno.
Las primeras 6 semanas posparto los métodos anticonceptivos no hormonales son de primera elección. Hay discusión sobre si ocurre disminución de producción de leche cuando se utilizan progestágenos antes de que la lactancia esté bien establecida .


Puede consultar abajo la información de estos productos relacionados:

Alternativas

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

Org-10486-0 es Nomegestrol acetato en Código/s experimental/es.

Así se escribe en otros idiomas:

Grupo

Org-10486-0 pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Org-10486-0 en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 63 %
Peso Molecular 371 daltons
Unión proteínas 97 - 98 %
Vd 1,7 l/Kg
Tmax 2 horas
46 (28 - 83) horas

Bibliografía

  1. Roy M, Hazra A, Merkatz R, Plagianos M, Alami M, Gaur LN, Aruldas K, Sussman H, Variano B, Sitruk-Ware R; Progesterone Vaginal Ring Study Group at Participating Centers.. Progesterone vaginal ring as a new contraceptive option for lactating mothers: Evidence from a multicenter non-randomized comparative clinical trial in India. Contraception. 2020 Sep;102(3):159-167. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  2. EMA. Estradiol + Nomegestrol acetato. Ficha técnica. 2016 Texto completo (en nuestros servidores)
  3. CDC - Curtis KM, Tepper NK, Jatlaoui TC, Berry-Bibee E, Horton LG, Zapata LB, Simmons KB, Pagano HP, Jamieson DJ, Whiteman MK. U.S. Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, 2016. CDC - MMWR Recommendations & Reports. 2016 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  4. EMA. Estradiol + Nomegestrol acetate. Drug Summary. 2016 Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Berens P, Labbok M; Academy of Breastfeeding Medicine. ABM Clinical Protocol #13: Contraception During Breastfeeding, Revised 2015. Breastfeed Med. 2015 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Lopez LM, Grey TW, Stuebe AM, Chen M, Truitt ST, Gallo MF. Combined hormonal versus nonhormonal versus progestin-only contraception in lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Resumen
  7. Berens P, Labbok M; Academy of Breastfeeding Medicine. Protocolo clínico de la ABM n.º 13: Anticoncepción durante la lactancia, revisado en 2015. Breastfeed Med. 2015 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  8. Altshuler AL, Gaffield ME, Kiarie JN. The WHO's medical eligibility criteria for contraceptive use: 20 years of global guidance. Curr Opin Obstet Gynecol. 2015 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  9. OMS. Criterios médicos de elegibilidad para el uso de anticonceptivos Quinta edición. Who Library. 2015 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  10. Dutta DK, Dutta I. Desogestrel mini pill: is this safe in lactating mother? J Indian Med Assoc. 2013 Resumen
  11. CDC. Division of Reproductive Health, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Centers for Disease Control and Prevention (CDC). U.S. Selected Practice Recommendations for Contraceptive Use, 2013: adapted from the World Health Organization selected practice recommendations for contraceptive use, 2nd edition. MMWR Recomm Rep. 2013 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  12. Bahamondes L, Bahamondes MV, Modesto W, Tilley IB, Magalhães A, Pinto e Silva JL, Amaral E, Mishell DR Jr. Effect of hormonal contraceptives during breastfeeding on infant's milk ingestion and growth. Fertil Steril. 2013 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  13. Rowe H, Baker T, Hale TW. Maternal medication, drug use, and breastfeeding. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):275-94. Resumen
  14. Mwalwanda CS, Black KI. Immediate post-partum initiation of intrauterine contraception and implants: a review of the safety and guidelines for use. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2013 Resumen
  15. CLM - Comité de Lactancia Materna de la AEP. Preguntas frecuentes sobre lactancia materna. Folleto. 2012 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  16. Espey E, Ogburn T, Leeman L, Singh R, Ostrom K, Schrader R. Effect of progestin compared with combined oral contraceptive pills on lactation: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2012 Resumen
  17. Shaamash AH, Sayed GH, Hussien MM, Shaaban MM. A comparative study of the levonorgestrel-releasing intrauterine system Mirena versus the Copper T380A intrauterine device during lactation: breast-feeding performance, infant growth and infant development. Contraception. 2005 Resumen
  18. Meckstroth KR, Darney PD. Implant contraception. Semin Reprod Med. 2001 Resumen
  19. Bjarnadóttir RI, Gottfredsdóttir H, Sigurdardóttir K, Geirsson RT, Dieben TO. Comparative study of the effects of a progestogen-only pill containing desogestrel and an intrauterine contraceptive device in lactating women. BJOG. 2001 Resumen
  20. Croxatto HB. Progestin implants. Steroids. 2000 Resumen
  21. Díaz S, Zepeda A, Maturana X, Reyes MV, Miranda P, Casado ME, Peralta O, Croxatto HB. Fertility regulation in nursing women. IX. Contraceptive performance, duration of lactation, infant growth, and bleeding patterns during use of progesterone vaginal rings, progestin-only pills, Norplant implants, and Copper T 380-A intrauterine devices. Contraception. 1997 Resumen
  22. Abdel-Aleem H, Abol-Oyoun el-S M, Shaaban MM, el-Saeed M, Shoukry M, Makhlouf A, Salem HT. The use of nomegestrol acetate subdermal contraceptive implant, uniplant, during lactation. Contraception. 1996 Resumen
  23. Croxatto HB, Díaz S. The place of progesterone in human contraception. J Steroid Biochem. 1987;27(4-6):991-4. Review. Resumen
  24. Betrabet SS, Shikary ZK, Toddywalla VS, Toddywalla SP, Patel D, Saxena BN. ICMR Task Force Study on hormonal contraception. Transfer of norethisterone (NET) and levonorgestrel (LNG) from a single tablet into the infant's circulation through the mother's milk. Contraception. 1987 Resumen
  25. Nilsson S, Nygren KG, Johansson ED. d-Norgestrel concentrations in maternal plasma, milk, and child plasma during administration of oral contraceptives to nursing women. Am J Obstet Gynecol. 1977 Resumen

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