Última actualización: 18 de Enero de 2021

N03AE01

Riesgo muy bajo

Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.

Benzodiacepina de acción intermedia indicada en ciertas formas de epilepsia y en el trastorno del pánico con o sin agorafobia.
Administración oral o intravenosa 3 veces al día.

Se excreta en leche en muy escasa cantidad (Nishimura 2021, Schaefer 2007 p701, Misri 2006, Söderman 1988, Fisher 1985).

Los niveles en plasma de lactantes cuyas madres tomaban una dosis de 0,25 a 4 mg al día fueron indetectables o muy bajos, menores de 15 microgramos/L (Birnbaum 1999, Söderman 1988, Fisher 1985).
Se encontraron niveles mayores (20-22 microgramos/L) en dos casos; en uno de ellos la madre tomaba una dosis de 6 mg/día de clonazepam (Schaefer 2007 p701, Birnbaum 1999).

No se han encontrado efectos secundarios en lactantes cuyas madres tomaban clonazepam (Nishimura 2021, Misri 2006, Birnbaum 1999), salvo que estuviese tomando más de una medicación con efectos neurológicos (Kelly 2012, Schaefer 2007 p701) o si la madre ya tomaba el clonazepam durante el embarazo y asociado a prematuridad (Fisher 1985).
La frecuencia de efectos secundarios reportados es muy baja: un solo caso demostrado en 26 años y medio de seguimiento en el servicio francés de Farmacovigilancia (Soussan 2014).

Si el medicamento es usado como ansiolítico y no como anticonvulsivante, es preferible cambiarlo por otras benzodiacepinas de menor tiempo medio de eliminación y más seguras para la lactancia como el Lorazepam o el Oxazepam.

El uso puntual y a baja dosis de benzodiacepinas es compatible con la lactancia (Kelly 2012, Rubin 2004, Iqbal 2002, Hägg 2000, McElhatton 1994, Lee 1993, Kanto 1982).
Diversas sociedades médicas y consensos de expertos consideran seguro el uso de clonazepam durante la lactancia. (Briggs 2017, WHO2002), especialmente a dosis no mayores de 1 mg al día (Picchietti 2015).

Conviene elegir benzodiacepinas de duración corta y utilizar la dosis mínima eficaz (Rowe 2013), especialmente durante el periodo neonatal y en caso de prematuridad, porque pueden acumularse en el lactante durante el uso crónico (Sachs 2013, Amir 2011).

Es aconsejable vigilar somnolencia y alimentación adecuada del lactante (LactMed rev.2018, Crettenand 2018).
No se recomienda compartir cama con el bebé si se está tomado este medicamento debido a riesgo incrementado de asfixia o muerte súbita del lactante (UNICEF 2018, 2017, 2014 y 2013, Landa 2012, ABM 2008, UNICEF 2006).

Alternativas

  • Carbamazepina ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Gabapentina ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Lorazepam ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Oxazepam ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Oxcarbazepina ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Valproato, ácido valproico ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

N03AE01 es Clonazepam en Código/s ATC.

Así se escribe en otros idiomas:

Grupo

N03AE01 pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen N03AE01 en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 90 %
Peso Molecular 316 daltons
Unión proteínas 50 - 85 %
Vd 1,5 - 4,4 l/Kg
pKa 11,89 -
Tmax 1 - 4 horas
30 - 40 horas
Índice L/P 0,3 - 0,4 -
Dosis Teórica 0,0017 - 0,002 mg/Kg/d
Dosis Relativa 1,6 - 4,6 %
Dosis Rel. Ped. 0,8 - 2 %

Bibliografía

  1. Nishimura A, Furugen A, Umazume T, Kitamura S, Soma M, Noshiro K, Takekuma Y, Sugawara M, Iseki K, Kobayashi M. Benzodiazepine Concentrations in the Breast milk and Plasma of Nursing Mothers: Estimation of Relative Infant Dose. Breastfeed Med. 2021 Jan 15. Resumen
  2. (ABM): Blair PS, Ball HL, McKenna JJ, Feldman-Winter L, Marinelli KA, Bartick MC; Academy of Breastfeeding Medicine.. Bedsharing and Breastfeeding: The Academy of Breastfeeding Medicine Protocol #6, Revision 2019. Breastfeed Med. 2020 Jan;15(1):5-16. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Crettenand M, Rossetti AO, Buclin T, Winterfeld U. [Use of antiepileptic drugs during breastfeeding : What do we tell the mother?] Nervenarzt. 2018 Resumen
  4. LactMed. Clonazepam. Drugs and Lactation Database. 2018 Resumen
  5. UNICEF UK. Caring for your baby at night. A guide for parents. 2018 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  6. UNICEF. Ball H, Blair PS. (For UNICEF UK). Caring for your baby at night. Health professional´s guide. 2017 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  7. Veiby G, Bjørk M, Engelsen BA, Gilhus NE. Epilepsy and recommendations for breastfeeding. Seizure. 2015 May;28:57-65. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  8. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Wolters Kluwer Health. Tenth edition (acces on line) 2015
  9. Picchietti DL, Hensley JG, Bainbridge JL, Lee KA, Manconi M, McGregor JA, Silver RM, Trenkwalder C, Walters AS; International Restless Legs Syndrome Study Group (IRLSSG).. Consensus clinical practice guidelines for the diagnosis and treatment of restless legs syndrome/Willis-Ekbom disease during pregnancy and lactation. Sleep Med Rev. 2015 Resumen
  10. UNICEF UK. Statement on co-sleeping following publication of new NICE postnatal guidance. Infosheet. 2014 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  11. Soussan C, Gouraud A, Portolan G, Jean-Pastor MJ, Pecriaux C, Montastruc JL, Damase-Michel C, Lacroix I. Drug-induced adverse reactions via breastfeeding: a descriptive study in the French Pharmacovigilance Database. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Resumen
  12. UNICEF UK Baby Friendly Initiative statement on Bed-sharing when parents do not smoke: is there a risk of SIDS? An individual level analysis of five major case-control studies. None 2013 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  13. Sachs HC; Committee On Drugs. The transfer of drugs and therapeutics into human breast milk: an update on selected topics. Pediatrics. 2013 Sep;132(3):e796-809. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  14. Rowe H, Baker T, Hale TW. Maternal medication, drug use, and breastfeeding. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):275-94. Resumen
  15. L.Landa Rivera, M.Díaz-Gómez, A.Gómez Papi, J.M.Paricio Talayero, C.Pallás Alonso, M.T.Hernández Aguilar, J.Aguayo Maldonado, J.M.Arena Ansotegui, S.Ares Segura, A.Jiménez Moya, J.J.Lasarte Velillas, J.Martín Calama, M.D.Romero Escós. El colecho favorece la práctica de la lactancia materna y no aumenta el riesgo de muerte súbita del lactante. Dormir con los padres. Rev Pediatr Aten Primaria. 14:53-60 2012 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  16. Kelly LE, Poon S, Madadi P, Koren G. Neonatal benzodiazepines exposure during breastfeeding. J Pediatr. 2012 Sep;161(3):448-51. Resumen
  17. Amir LH, Pirotta MV, Raval M. Breastfeeding--evidence based guidelines for the use of medicines. Aust Fam Physician. 2011 Sep;40(9):684-90. Review. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  18. ABM - The Academy of Breastfeeding Medicine Protocol Committee. ABM Clinical Protocol #6: Guideline on Co-Sleeping and Breastfeeding. Breastfeeding Medicine 2008 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  19. ABM - Comité de protocolos de la Academia médica de lactancia materna (Academy of Breastfeeding Medicine). Protocolo Clínico de la ABM #6: Lineamientos sobre la práctica de dormir al bebé junto con la madre y la lactancia materna Revisión, marzo de 2008. Breastfeeding Medicine 2008 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  20. Schaefer C, Peters P, Miller RK. Drugs During Pregnancy and Lactation. Treatment options and risk assessment. Elsevier, second edition. London. 2007
  21. UNICEF UK. Compartiendo la cama con tu bebé. Guía para madres que amamantan. Folleto 2006 Texto completo (en nuestros servidores)
  22. Misri S, Corral M, Wardrop AA, Kendrick K. Quetiapine augmentation in lactation: a series of case reports. J Clin Psychopharmacol. 2006 Oct;26(5):508-11. Resumen
  23. Rubin ET, Lee A, Ito S. When breastfeeding mothers need CNS-acting drugs. Can J Clin Pharmacol. 2004 Fall;11(2):e257-66. Epub 2004 Dec 8. Resumen
  24. Iqbal MM, Sobhan T, Ryals T. Effects of commonly used benzodiazepines on the fetus, the neonate, and the nursing infant. Psychiatr Serv. 2002 Jan;53(1):39-49. Review. Resumen Texto completo (en nuestros servidores)
  25. WHO / UNICEF. BREASTFEEDING AND MATERNAL MEDICATION Recommendations for Drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs. Department of Child and Adolescent Health and Development (WHO/UNICEF) 2002 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  26. Hägg S, Spigset O. Anticonvulsant use during lactation. Drug Saf. 2000 Jun;22(6):425-40. Review. Resumen
  27. Birnbaum CS, Cohen LS, Bailey JW, Grush LR, Robertson LM, Stowe ZN. Serum concentrations of antidepressants and benzodiazepines in nursing infants: A case series. Pediatrics. 1999 Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  28. McElhatton PR. The effects of benzodiazepine use during pregnancy and lactation. Reprod Toxicol. 1994 Nov-Dec;8(6):461-75. Review. Resumen
  29. Lee JJ, Rubin AP. Breast feeding and anaesthesia. Anaesthesia. 1993 Jul;48(7):616-25. Review. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  30. Söderman P, Matheson I. Clonazepam in breast milk. Eur J Pediatr. 1988 Resumen
  31. Fisher JB, Edgren BE, Mammel MC, Coleman JM. Neonatal apnea associated with maternal clonazepam therapy: a case report. Obstet Gynecol. 1985 Resumen
  32. Kanto JH. Use of benzodiazepines during pregnancy, labour and lactation, with particular reference to pharmacokinetic considerations. Drugs. 1982 May;23(5):354-80. Review. Resumen

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