Última actualización: 9 de Junio de 2026

L04AA23

Compatible

Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.

Anticuerpo monoclonal IgG4k recombinante humanizado que bloquea la subunidad alfa-4 de la integrina humana dificultando el paso de linfocitos T a través de las meninges. Uso aprobado en el tratamiento de formas graves de Esclerosis múltiple (EMA 2017) y en enfermedad de Crohn rebelde a otros tratamientos (Yarur 2013, FDA 2012). Administración en perfusión intravenosa cada 4 semanas.

Su peso molecular muy elevado explica el pequeño o nulo paso a leche observado (Callegari 2023, Proschmann 2021, Ciplea 2020, Mahadevan 2019, Matro 2018, Proschmann 2018, Hainke 2015, Baker 2015), ya que las moléculas de más de 800 - 1.000 Da. tienen dificultades para pasar a la leche materna. (Hale, Almas 2016, Anderson 2016)

No se han detectado niveles plasmáticos en los lactantes de madres tratadas (Ciplea 2020) y no se han observado problemas clínicos, ni de desarrollo, ni infecciosos, ni complicaciones vacunales en dichos lactantes. (Witt 2026, Carrozzo 2025, Camilli 2025, Ciplea 2020, Mahadevan 2019)

Por su naturaleza proteica es inactivado en el tracto gastrointestinal, no absorbiéndose, (biodisponibilidad oral prácticamente nula), lo que dificulta o impide el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida (Lactmed, Rademaker 2018, Bragnes 2017, Götestam 2016, Witzel 2014, Butler 2014, Mervic 2014, Cree 2013) salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato, en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal (Sammaritano 2020). Esperar dos semanas después del parto antes de reanudar el tratamiento permite que los niveles plasmaticos del recién nacido desciendan de los previos intraútero y también reduce al mínimo la transmisión al bebé. (Krysko 2023) 

Autores expertos consideran seguro o muy probablemente seguro el uso de este y otros anticuerpos monoclonales durante la lactancia (Shipley 2025, Mahadevan 2025 y 2017, Sánchez 2023, Gklinos 2023, Ciplea 2020, Freedman 2020, Whittam 2019, Dobsosn 2019, Lamb 2019, Langer 2019, Matro 2018, Anderson 2018 y 2016, Almas 2016, Baker 2015, Briggs 2015, Damas 2015, Witzel 2014, Pistilli 2013, van der Woude 2010). Otros autores prefieren alternativas con menor excrecion en la leche materna. (Hoxha 2025, Alroughani 2016)


Puede consultar abajo la información de estos productos relacionados:

Alternativas

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.
DONA AHORA

Otros nombres

L04AA23 es Natalizumab en Código/s ATC.

Así se escribe en otros idiomas:

L04AA23 también se conoce como

Grupos

L04AA23 pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen L04AA23 en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 0 %
Peso Molecular 149.000 daltons
Vd 0,08 l/Kg
T½ 264 horas
Índice L/P 0.001 - 0,003 -
Dosis Teórica 0.14 (0,07 - 0,43) mg/Kg/d
Dosis Relativa 1,7 - 5,3 %

Bibliografía

  1. LactMed. Drugs and Lactation Database (LactMed). Internet. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/ 2006 - Consultado el 16 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Hale TW. Medications & Mothers' Milk. 1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com Consultado el 10 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  3. Witt L, Friedmann N, Haben S, Dost-Kovalsky K, Bast N, Oganowski T, Gold R, Thiel S, Hellwig K. Safety of breastfeeding under monoclonal antibodies in the offspring of mothers with multiple sclerosis or neuromyelitis optica spectrum disorder. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2026 May 14;97(6):522-531. Resumen
  4. Shipley J, Beharry J, Yeh W, Seery N, Foong YC, Ayton D, Siriratnam P, Tan T, Beadnall H, Barton J, Bridge F, Wesselingh R, Taylor L, Rath L, Haartsen J, Gadi M, Nesbitt C, Zhong M, Cushing V, McKay F, Morahan J, Trewin BP, et al. Consensus recommendations on multiple sclerosis management in Australia and New Zealand: part 2. Med J Aust. 2025 Apr 21;222(7):365-371. Resumen
  5. Hoxha T, Youssef M, Huang V, Tandon P. Inflammatory Bowel Disease and Breastfeeding: A Narrative Review. Inflamm Bowel Dis. 2025 Jan 6;31(1):210-219. Resumen
  6. Camilli F, Carrozzo G, Bandini A, Pinardi F, Lugaresi A. Maternal and neonatal outcomes of natalizumab and anti-CD20 monoclonal antibody exposure during pregnancy and lactation in multiple sclerosis. Mult Scler J 2025;31 (3 Suppl):1363–4. P 434. Texto completo (enlace a fuente original)
  7. Carrozzo G, Pinardi F, Lugaresi A. Long-term safety evaluation of natalizumab during pregnancy and lactation in patients with multiple sclerosis. Neurol Sci. 2025 Aug;46(8):3797-3802. Resumen
  8. Mahadevan U, Seow CH, Barnes EL, Chaparro M, Flanagan E, Friedman S, Julsgaard M, Kane S, Ng S, Torres J, Watermeyer G, Yamamoto-Furusho J, Robinson C, Fisher S, Anderson P, Gearry R, Duricova D, Dubinsky M, Long M; Global Consensus Group for Pregnancy and IBD. Global Consensus Statement on the Management of Pregnancy in Inflammatory Bowel Disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2025 Oct;23(11S):S1-S60. Resumen
  9. Sánchez-Velasco S, Midaglia L, Vidal-Jordana A, Castillo F, Horno R, Carreras E, Serrano B, Bosch M, Agustí A, Montalban X, Tintoré M. Fármacos modificadores de la enfermedad en la esclerosis múltiple durante la lactancia: revisión de la evidencia actual. Rev Neurol. 2023 Jan 1;76(1):21-30. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  10. Callegari I, Schneider M, Aebischer V, Voortman MM, Proschmann U, Ziemssen T, Lindberg R, Fischer-Barnicol B, Khalil M, Kappos L, Kuhle J, Sanderson NSR, Derfuss T. Natalizumab in cerebrospinal fluid and breastmilk of patients with multiple sclerosis. Ther Adv Neurol Disord. 2023 Jan 30;16:17562864221150040. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  11. Gklinos P, Dobson R. Monoclonal Antibodies in Pregnancy and Breastfeeding in Patients with Multiple Sclerosis: A Review and an Updated Clinical Guide. Pharmaceuticals (Basel). 2023 May 21;16(5). Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  12. Krysko KM, Dobson R, Alroughani R, Amato MP, Bove R, Ciplea AI, Fragoso Y, Houtchens M, Jokubaitis VG, Magyari M, Abdelnasser A, Padma V, Thiel S, Tintore M, Vukusic S, Hellwig K. Family planning considerations in people with multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2023 Apr;22(4):350-366. Resumen
  13. Stratigakis A, Paty D, Zou P, Zhao Z, Li Y, Zhang T. A regression approach for assessing large molecular drug concentration in breast milk. Reprod Breed 2023;3:199-207. Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  14. Proschmann U, Haase R, Inojosa H, Akgün K, Ziemssen T. Drug and Neurofilament Levels in Serum and Breastmilk of Women With Multiple Sclerosis Exposed to Natalizumab During Pregnancy and Lactation. Front Immunol. 2021 Aug 26;12:715195. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  15. Ciplea AI, Langer-Gould A, de Vries A, Schaap T, Thiel S, Ringelstein M, Gold R, Hellwig K. Monoclonal antibody treatment during pregnancy and/or lactation in women with MS or neuromyelitis optica spectrum disorder. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 Apr 23;7(4). pii: e723. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  16. Sammaritano LR, Bermas BL, Chakravarty EE, Chambers C, Clowse MEB, Lockshin MD, Marder W, Guyatt G, Branch DW, Buyon J, Christopher-Stine L, Crow-Hercher R, Cush J, Druzin M, Kavanaugh A, Laskin CA, Plante L, Salmon J, Simard J, Somers EC, Steen V, Tedeschi SK, et al. 2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Reproductive Health in Rheumatic and Musculoskeletal Diseases. Arthritis Rheumatol. 2020 Apr;72(4):529-556. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  17. Freedman MS, Devonshire V, Duquette P, Giacomini PS, Giuliani F, Levin MC, Montalban X, Morrow SA, Oh J, Rotstein D, Yeh EA; Canadian MS Working Group. Treatment Optimization in Multiple Sclerosis: Canadian MS Working Group Recommendations. Can J Neurol Sci. 2020 Jul;47(4):437-455. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  18. Lamb CA, Kennedy NA, Raine T, Hendy PA, Smith PJ, Limdi JK, Hayee B, Lomer MCE, Parkes GC, Selinger C, Barrett KJ, Davies RJ, Bennett C, Gittens S, Dunlop MG, Faiz O, Fraser A, Garrick V, Johnston PD, Parkes M, Sanderson J, Terry H; et al. British Society of Gastroenterology consensus guidelines on the management of inflammatory bowel disease in adults. Gut. 2019 Dec;68(Suppl 3):s1-s106. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  19. Whittam DH, Tallantyre EC, Jolles S, Huda S, Moots RJ, Kim HJ, Robertson NP, Cree BAC, Jacob A. Rituximab in neurological disease: principles, evidence and practice. Pract Neurol. 2019 Feb;19(1):5-20. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  20. Mahadevan U, Robinson C, Bernasko N, Boland B, Chambers C, Dubinsky M, Friedman S, Kane S, Manthey J, Sauberan J, Stone J, Jain R. Inflammatory Bowel Disease in Pregnancy Clinical Care Pathway: A Report From the American Gastroenterological Association IBD Parenthood Project Working Group. Gastroenterology. 2019 Apr;156(5):1508-1524. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  21. Langer-Gould AM. Pregnancy and Family Planning in Multiple Sclerosis. Continuum (Minneap Minn). 2019 Jun;25(3):773-792. Resumen
  22. Dobson R, Dassan P, Roberts M, Giovannoni G, Nelson-Piercy C, Brex PA. UK consensus on pregnancy in multiple sclerosis: 'Association of British Neurologists' guidelines. Pract Neurol. 2019 Apr;19(2):106-114. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  23. Rademaker M, Agnew K, Andrews M, Armour K, Baker C, Foley P, Frew J, Gebauer K, Gupta M, Kennedy D, Marshman G, Sullivan J. Psoriasis in those planning a family, pregnant or breast-feeding. The Australasian Psoriasis Collaboration. Australas J Dermatol. 2018 May;59(2):86-100. Resumen
  24. Matro R, Martin CF, Wolf D, Shah SA, Mahadevan U. Exposure Concentrations of Infants Breastfed by Women Receiving Biologic Therapies for Inflammatory Bowel Diseases and Effects of Breastfeeding on Infections and Development. Gastroenterology. 2018 Sep;155(3):696-704. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  25. Proschmann U, Thomas K, Thiel S, Hellwig K, Ziemssen T. Natalizumab during pregnancy and lactation. Mult Scler. 2018 Oct;24(12):1627-1634. Resumen
  26. Anderson PO. Drug Treatment of Rheumatoid Arthritis During Breastfeeding. Breastfeed Med. 2018 Nov;13(9):575-577. Resumen
  27. EMA. Natalizumab (Tysabri). Ficha técnica. 2017 Texto completo (en nuestros servidores)
  28. Mahadevan U, McConnell RA, Chambers CD. Drug Safety and Risk of Adverse Outcomes for Pregnant Patients With Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterology. 2017 Feb;152(2):451-462.e2. Resumen
  29. EMA. Natalizumab (Tysabri). Drug Summary. 2017 Texto completo (en nuestros servidores)
  30. Bragnes Y, Boshuizen R, de Vries A, Lexberg Å, Østensen M. Low level of Rituximab in human breast milk in a patient treated during lactation. Rheumatology (Oxford). 2017 Jun 1;56(6):1047-1048. Resumen
  31. Almas S, Vance J, Baker T, Hale T. Management of Multiple Sclerosis in the Breastfeeding Mother. Mult Scler Int. 2016;2016:6527458. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  32. Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. Ann Rheum Dis. 2016 May;75(5):795-810. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  33. Anderson PO. Monoclonal Antibodies. Breastfeed Med. 2016 Apr;11:100-1. Resumen
  34. Alroughani R, Altintas A, Al Jumah M, Sahraian M, Alsharoqi I, AlTahan A, Daif A, Dahdaleh M, Deleu D, Fernandez O, Grigoriadis N, Inshasi J, Karabudak R, Taha K, Totolyan N, Yamout BI, Zakaria M, Bohlega S. Pregnancy and the Use of Disease-Modifying Therapies in Patients with Multiple Sclerosis: Benefits versus Risks. Mult Scler Int. 2016 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  35. Baker TE, Cooper SD, Kessler L, Hale TW. Transfer of natalizumab into breast milk in a mother with multiple sclerosis. J Hum Lact. 2015 Resumen
  36. Damas OM, Deshpande AR, Avalos DJ, Abreu MT. Treating Inflammatory Bowel Disease in Pregnancy: The Issues We Face Today. J Crohns Colitis. 2015 Oct;9(10):928-36. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  37. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Wolters Kluwer Health. Tenth edition (acces on line) 2015
  38. Hainke U, Sehr T, Eisele JC, Thomas K, Ziemssen T. Natalizumab: Passage into breast milk and neonatal blood. Mult Scler. 2015;23:690. Abstract EP1324 2015 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  39. Butler DC, Heller MM, Murase JE. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427. Resumen
  40. Mervic L. Management of moderate to severe plaque psoriasis in pregnancy and lactation in the era of biologics. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2014;23(2):27-31. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  41. Witzel SJ. Lactation and the use of biologic immunosuppressive medications. Breastfeed Med. 2014 Dec;9(10):543-6. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  42. Pistilli B, Bellettini G, Giovannetti E, Codacci-Pisanelli G, Azim HA Jr, Benedetti G, Sarno MA, Peccatori FA. Chemotherapy, targeted agents, antiemetics and growth-factors in human milk: how should we counsel cancer patients about breastfeeding? Cancer Treat Rev. 2013 May;39(3):207-11. Resumen
  43. Yarur A, Kane SV. Update on pregnancy and breastfeeding in the era of biologics. Dig Liver Dis. 2013 Oct;45(10):787-94. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  44. Cree BA. Update on reproductive safety of current and emerging disease-modifying therapies for multiple sclerosis. Mult Scler. 2013 Jun;19(7):835-43. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  45. van der Woude CJ, Kolacek S, Dotan I, Oresland T, Vermeire S, Munkholm P, Mahadevan U, Mackillop L, Dignass A; European Crohn's Colitis Organisation (ECCO). European evidenced-based consensus on reproduction in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2010 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)

Visitas totales

2.292

Ayúdanos a mejorar esta ficha

Cómo citar esta ficha

¿Necesitas más información o no encontraste lo que buscabas?

   Escríbenos a elactancia.org@gmail.com

e-lactancia es un recurso recomendado por Instituto de Salud Infantil, Grecia-Institute of Child´s Health in Greece

¿Quieres recomendar el uso de e-lactancia? Escríbenos al correo corporativo de APILAM