Última actualización: 3 de Junio de 2026

Ετανερσέπτη

Compatible

Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.

Es una proteína de fusión que inhibe el factor de necrosis tumoral alfa (TNFα); usado en enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide, la artritis psoriásica, la psoriasis y la espondilitis anquilosante. Administración subcutánea una o dos veces por semana durante 12 a 24 semanas.

Posiblemente debido a su elevadísimo peso molecular y a su alta fijación a proteínas plasmáticas, se excreta en leche materna en cantidad clínicamente insignificante. (Bertrand 2023, Butler 2014, Berthelsen 2010, Keeling 2010, Murashima 2009, Østensen 2007, 2006 y 2004)

Los niveles plasmáticos de lactantes amamantados por madres a las que se les administra Etanercept son indetectables o muy bajos. (Berthelsen 2010, Keeling 2010, Murashima 2009)

No se han observado problemas a corto o largo plazo de desarrollo ni infecciosos o inmunológicos, ni problemas con la vacunación en lactantes de madres que toman Etanercept. (Bertrand 2023, Membrive 2023, Dall'ara 2016, Calligaro 2015, Butler 2014, Keeling 2010), salvo un caso de un lactante de 3 meses que presentó somnolencia, dificultades para alimentarse e hipotonía a la semana de que su madre, afecta de espondilits anquilosante, comenzase tratamiento con etanercept. La lactancia persistió hasta los 5 meses. (Eskiyurt 2026)

Su nula biodisponibilidad oral dificultaría el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida (Amin 2018, Grunewald 2015, Mervic 2014, Butler 2014, Hyrich 2013, Bae 2012, Keeling 2010), salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato, en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal. Esperar dos semanas después del parto antes de reanudar el tratamiento permite que los niveles plasmaticos del recién nacido desciendan de los previos intraútero y también reduce al mínimo la transmisión al bebé. (Krysko 2023) 

El TNF alfa interviene en la producción de leche, lo que podría explicar que varios fármacos anti-TNF como el adalimumab, el infliximab, el golimumab, el certolizumab y el etanercept, puedan aumentar el riesgo de insuficiencia de la lactancia. (Yan 2026)

Numerosos expertos y sociedades científicas de Reumatología y Dermatología consideran de muy bajo riesgo y, por tanto compatible, su uso durante la lactancia. (Rüegg 2025, Russell 2023, Sammaritano 2020, Amin 2018, Flint 2016, Götestam 2016, Dall'ara 2016, Grunewald 2015, Witzel 2014, Nielsen 2014, Mervic 2014, Butler 2014, Hyrich 2013, Habal 2012, Berthelsen 2010, Keeling 2010, Fischer 2010, Murashima 2009)

Alternativas

  • Certolizumab (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Infliximab (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Tocilizumab (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Tretinoina (uso tópico) (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.
DONA AHORA

Otros nombres

Ετανερσέπτη es Etanercept en Griego.

Así se escribe en otros idiomas:

Ετανερσέπτη también se conoce como

Grupo

Ετανερσέπτη pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Ετανερσέπτη en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral ≈ 0 %
Peso Molecular 150.000 daltons
Vd 0,24 l/Kg
Tmax 72 horas
T½ 70 - 115 horas
Índice L/P 0,0001 -
Dosis Teórica <0,011 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,07 - 1,9 %
Dosis Rel. Ped. <2,8 %

Bibliografía

  1. Eskiyurt B, Horoz E, Bakırlı DC, Gungor M, Karadas B, Kaplan YC. Possible Association Between Etanercept Use During Breastfeeding and Infant Somnolence, Hypotonia, and Feeding Difficulties: A Case Report and Literature Review. Breastfeed Med. 2026 May 6:15568253261446227. Resumen
  2. Yan Z, Chen H, Sun J, Chen T, Zhang W, He Y, He J, Zhang C. Divergent safety profiles of TNF inhibitors in pregnancy: a comprehensive pharmacovigilance analysis of the FAERS database. J Autoimmun. 2026 May;160:103553. Resumen
  3. Rüegg L, Pluma A, Hamroun S, Cecchi I, Perez-Garcia LF, Anderson PO, Andreoli L, Wirström SB, Boyadhzieva V, Chambers C, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain RJEM, Fischer-Betz R, Giles I, Gøtestam-Skorpen C, Hoeltzenbein M, Marchiori F, Mayer-Pickel K, Molto A, Nelson-Piercy C, Nielsen OH, Tincani A, et al. EULAR recommendations for use of antirheumatic drugs in reproduction, pregnancy, and lactation: 2024 update. Ann Rheum Dis. 2025 Jun;84(6):910-926. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  4. Pluma A, Hamroun S, Rüegg L, Cecchi I, Kramer M, Perez-Garcia LF, Rivero T, Finckh A, Meissner Y, Förger F. Antirheumatic drugs in reproduction, pregnancy, and lactation: a systematic literature review informing the 2024 update of the EULAR recommendations. Ann Rheum Dis. 2025 Sep;84(9):1561-1590. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  5. Russell MD, Dey M, Flint J, Davie P, Allen A, Crossley A, Frishman M, Gayed M, Hodson K, Khamashta M, Moore L, Panchal S, Piper M, Reid C, Saxby K, Schreiber K, Senvar N, Tosounidou S, van de Venne M, Warburton L, Williams D, Yee CS, et al. British Society for Rheumatology guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding: immunomodulatory anti-rheumatic drugs and corticosteroids. Rheumatology (Oxford). 2023 Apr 3;62(4):e48-e88. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  6. Membrive-Jiménez C, Sánchez-Piedra C, Martínez-González O, García-González J, Expósito-Pérez L, Bohórquez-Heras C, Campos-Fernández C, Sanchez-Alonso F, Cáliz-Cáliz R, Castrejón-Fernández I. Safety and effectiveness of bDMARDs during pregnancy in patients with rheumatic diseases: Real-world data from the BIOBADASER registry. Reumatol Clin (Engl Ed). 2023 Nov;19(9):500-506. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  7. Bertrand K, Rossi S, Wells A, Best B, Chambers CD. The Concentration of Etanercept in Human Milk and Infant Outcomes. J Rheumatol. 2023 May;50(5):712-714. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  8. Krysko KM, Dobson R, Alroughani R, Amato MP, Bove R, Ciplea AI, Fragoso Y, Houtchens M, Jokubaitis VG, Magyari M, Abdelnasser A, Padma V, Thiel S, Tintore M, Vukusic S, Hellwig K. Family planning considerations in people with multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2023 Apr;22(4):350-366. Resumen
  9. Sammaritano LR, Bermas BL, Chakravarty EE, Chambers C, Clowse MEB, Lockshin MD, Marder W, Guyatt G, Branch DW, Buyon J, Christopher-Stine L, Crow-Hercher R, Cush J, Druzin M, Kavanaugh A, Laskin CA, Plante L, Salmon J, Simard J, Somers EC, Steen V, Tedeschi SK, et al. 2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Reproductive Health in Rheumatic and Musculoskeletal Diseases. Arthritis Rheumatol. 2020 Apr;72(4):529-556. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  10. EMA. Etanercept. Drug Summary. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  11. Amin M, No DJ, Egeberg A, Wu JJ. Choosing First-Line Biologic Treatment for Moderate-to-Severe Psoriasis: What Does the Evidence Say? Am J Clin Dermatol. 2018 Feb;19(1):1-13. Resumen
  12. EMA. Etanercept. Ficha técnica. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  13. Flint J, Panchal S, Hurrell A, van de Venne M, Gayed M, Schreiber K, Arthanari S, Cunningham J, Flanders L, Moore L, Crossley A, Purushotham N, Desai A, Piper M, Nisar M, Khamashta M, Williams D, Gordon C, Giles I; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group. BSR and BHPR guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding-Part I: standard and biologic disease modifying anti-rheumatic drugs and corticosteroids. Rheumatology (Oxford). 2016 Sep;55(9):1693-7. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  14. Dall'ara F, Reggia R, Bazzani C, Andreoli L, Agosti M, Mazza G, Lazzaroni MG, Lojacono A, Motta M, Tincani A. Safety of anti-TNF alfa agents during pregancy and breastfeeding: longterm follow up of exposed children in a case-series of mothers with chronic arthritides. Ann Rheum Dis 2016;75 (Suppl 2):493. Abstract Resumen
  15. Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. Ann Rheum Dis. 2016 May;75(5):795-810. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  16. Calligaro A, Hoxha A, Ruffatti A, Punzi L. Are biological drugs safe in pregnancy? Reumatismo. 2015 Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  17. Grunewald S, Jank A. New systemic agents in dermatology with respect to fertility, pregnancy, and lactation. J Dtsch Dermatol Ges. 2015 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  18. Butler DC, Heller MM, Murase JE. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427. Resumen
  19. Witzel SJ. Lactation and the use of biologic immunosuppressive medications. Breastfeed Med. 2014 Dec;9(10):543-6. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  20. Hyrich KL, Verstappen SM. Biologic therapies and pregnancy: the story so far. Rheumatology (Oxford). 2014 Aug;53(8):1377-85. Resumen Texto completo (en nuestros servidores)
  21. Mervic L. Management of moderate to severe plaque psoriasis in pregnancy and lactation in the era of biologics. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2014;23(2):27-31. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  22. Nielsen OH, Maxwell C, Hendel J. IBD medications during pregnancy and lactation. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Feb;11(2):116-27. Resumen
  23. Habal FM, Huang VW. Review article: a decision-making algorithm for the management of pregnancy in the inflammatory bowel disease patient. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  24. Bae YS, Van Voorhees AS, Hsu S, Korman NJ, Lebwohl MG, Young M, Bebo B Jr, Kimball AB; National Psoriasis Foundation. Review of treatment options for psoriasis in pregnant or lactating women: from the Medical Board of the National Psoriasis Foundation. J Am Acad Dermatol. 2012 Resumen
  25. Keeling S, Wolbink GJ. Measuring multiple etanercept levels in the breast milk of a nursing mother with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 2010 Jul;37(7):1551. Resumen
  26. Berthelsen BG, Fjeldsøe-Nielsen H, Nielsen CT, Hellmuth E. Etanercept concentrations in maternal serum, umbilical cord serum, breast milk and child serum during breastfeeding. Rheumatology (Oxford). 2010 Nov;49(11):2225-7. Resumen
  27. Fischer-Betz RE, Schneider M. [Biologics during pregnancy and breast--feeding]. Z Rheumatol. 2010 Resumen
  28. Murashima A, Watanabe N, Ozawa N, Saito H, Yamaguchi K. Etanercept during pregnancy and lactation in a patient with rheumatoid arthritis: drug levels in maternal serum, cord blood, breast milk and the infant's serum. Ann Rheum Dis. 2009 Nov;68(11):1793-4. Resumen
  29. Østensen M, Motta M. Therapy insight: the use of antirheumatic drugs during nursing. Nat Clin Pract Rheumatol. 2007 Resumen
  30. Østensen M, Khamashta M, Lockshin M, Parke A, Brucato A, Carp H, Doria A, Rai R, Meroni P, Cetin I, Derksen R, Branch W, Motta M, Gordon C, Ruiz-Irastorza G, Spinillo A, Friedman D, Cimaz R, Czeizel A, Piette JC, Cervera R, Levy RA, et al. Anti-inflammatory and immunosuppressive drugs and reproduction. Arthritis Res Ther. 2006 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  31. Ostensen M, Eigenmann GO. Etanercept in breast milk. J Rheumatol. 2004 May;31(5):1017-8. No abstract available. Resumen

Visitas totales

3.996

Ayúdanos a mejorar esta ficha

Cómo citar esta ficha

¿Necesitas más información o no encontraste lo que buscabas?

   Escríbenos a elactancia.org@gmail.com

e-lactancia es un recurso recomendado por Instituto de Salud Infantil, Grecia-Institute of Child´s Health in Greece

¿Quieres recomendar el uso de e-lactancia? Escríbenos al correo corporativo de APILAM