Última actualización: 16 de Abril de 2023

Ofatumumab

Riesgo muy bajo

Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.

Anticuerpo monoclonal inmunoglobulina G1 (IgG1) anti-CD20 humano usado en el tratamiento de la leucemia linfocítica y de la esclerosis múltiple recurrente. Se administra por via subcutanea de forma semanal o mensual.

Su elevadísimo peso molecular (>100.000 Da) hace muy improbable el paso a leche en cantidad significativa, ya que las moléculas de más de 800 - 1.000 Da no pasan a la leche materna. (Hale, Almas 2016, Anderson 2016).

Su baja biodisponibilidad oral hace suponer que el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida sea nulo o ínfimo (Witzel 2014), salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato, en los que puede haber mayor absorción intestinal.

En dos casos de exposición a ofatumumab durante la lactancia no hubo efectos sobre el recuento de células B de los lactantes. (Schwake 2022)

Se ha comprobado el paso nulo o ínfimo a leche materna de otros anticuerpos monoclonales similares, como adalimumab, belimumab, certolizumab, golimumab, infliximab, ipilimumab, natalizumab, rituximab, tocilizumab y ustekinumab. (Dobson 2022, Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Ciplea 2020, Saito 2020, 2019 y 2018, Krysko 2019, Whittam 2019, Klenske 2019, Matro 2018, Anderson 2018, Bragnes 2017, Witzel 2014, Ross 2014, Fritzsche 2012)

No se han detectado problemas en lactantes a cuyas madres se les administraban otros anticuerpos monoclonales similares, como el Belimumab, el Bevacizumab, el Infliximab, el Rituximab, el Tocilizumab o el Ustekinumab. (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Saito 2020, 2019 y 2018, Klenske 2019, Mugheddu 2019, Krysko 2019, Matro 2018, Bragnes 2017, Hyrich 2014, Danve 2014)

Si la madre recibió tratamiento durante las ultimas semanas de embarazo, puede iniciar la lactància immediatamente después del parto. Evitar su uso en las dos primeras semanas tras el parto: puede haber paso significativo de IgG a leche hasta los primeros 3 - 4 días postparto. El fabricante considera su uso compatible con la lactancia. (EMA 2021)

Autores expertos consideran seguro o muy probablemente seguro el uso de este y otros anticuerpos monoclonales durante la lactancia. (Dobson 2022, Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 y 2016, Mahadevan 2017, Almas 2016, Baker 2015, Briggs 2015, Damas 2015, Witzel 2014, Pistilli 2013, van der Woude 2010)

Dada la fuerte evidencia que existen sobre los beneficios de la lactancia materna para el desarrollo de los bebés y la salud de las madres, conviene evaluar el riesgo-beneficio de cualquier tratamiento materno, asesorando individualmente a cada madre que desee seguir con la lactancia. (Koren 2013)


Puede consultar abajo la información de estos productos relacionados:

  • Cáncer materno ( Poco seguro. Valorar todos los datos. Usar alternativa más segura o interrumpir lactancia 3 a 7 T ½ (semividas de eliminación). Lea el Comentario.)
  • Esclerosis múltiple materna (Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)

Alternativas

  • Rituximab ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Otros nombres

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Grupos

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Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Ofatumumab en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Peso Molecular 146.100 daltons
Vd 0,08 l/Kg
Tmax 103 horas
T½ 31 - 336 horas

Bibliografía

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