Última actualización: 20 de Noviembre de 2020

Gemifloxacin Mesylate

Riesgo muy bajo

Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.

Fluoroquinolona antibacteriana de características y usos similares al ciprofloxacino.
Administración oral una vez al día.

Se excreta en leche materna en escasa cantidad (Sagirli 2015).

Se están empleando quinolonas estructuralmente similares en neonatos y lactantes pequeños, sin que aparezcan efectos secundarios, articulares, óseos o dentales (Newby 2017, Dutta 2006, Belet 2004, Drossou 2004, van den Oever 1998, Gürpinar 1997). Pasan en cantidad muy pequeña a la leche y la absorción en el intestino del niño estaría dificultada por el calcio presente en la leche (Fleiss 1992, Neuvonen 1991).

Diversos expertos consideran probablemente seguro el uso de esta medicación durante la lactancia (Briggs 2017, Hale 2017 p 424).

Hasta conocer más datos publicados sobre este fármaco en relación con la lactancia, pueden ser preferibles alternativas conocidas y con perfil farmacocinético más seguro para la lactancia, especialmente durante el periodo neonatal y en caso de prematuridad.

De ser imprescindible el uso de fluorquinolonas en una madre lactante, norfloxacino, ofloxacino y ciprofloxacino alcanzan menores niveles en leche y serían de elección (Butler 2014).

Debe tenerse en cuenta la posibilidad de gastroenteritis transitoria debido a la alteración de la flora intestinal en los lactantes cuyas madres toman antibióticos (Briggs 2017, Ito 1993).

El uso injustificadamente prolongado o repetitivo de antibióticos es perjudicial para la salud.
Debido a la publicación de efectos secundarios graves o potencialmente graves comunicados en pacientes tratados con fluorquinolonas, varias autoridades sanitarias proponen restringir su uso ambulatorio indiscriminado y reservarlas para determinadas enfermedades graves (EMA 2018, FDA 2016).

Alternativas

  • Ciprofloxacino ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Norfloxacino ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Ofloxacino ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

Gemifloxacin Mesylate en otros idiomas o escrituras:

Grupo

Gemifloxacin Mesylate pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Gemifloxacin Mesylate en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 71 %
Peso Molecular 486 daltons
Unión proteínas 60 - 70 %
Vd 4,2 (1,7 - 12,1) l/Kg
pKa 5,53 -
Tmax 0,5 - 2 horas
7 ± 2 (4 - 12) horas
Dosis Teórica 0,015 - 0,37 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,32 - 8,1 %

Bibliografía

  1. EMA-PRAC. Fluoroquinolone and quinolone antibiotics: PRAC recommends restrictions on use. Pharmacovigilance Risk Assessment Committee. 2018 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  2. EMA. Resumen de la audiencia pública de la EMA sobre antibióticos quinolonas y fluoroquinolonas. 2018 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Hale TW, Rowe HE. Medications & Mothers' Milk. A Manual of Lactation Pharmacology. Springer Publishing Company. 2017
  4. Newby BD, Timberlake KE, Lepp LM, Mihic T, Dersch-Mills DA. Levofloxacin Use in the Neonate: A Case Series. J Pediatr Pharmacol Ther. 2017 Resumen
  5. FDA. La FDA actualiza las advertencias para los antibióticos conocidos como fluoroquinolonas. Comunicado de Prensa. 2016 Texto completo (enlace a fuente original)
  6. FDA. FDA updates warnings for fluoroquinolone antibiotics. News Release. 2016 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  7. Sagirli O, Demirci S, Önal A. A very simple high-performance liquid chromatographic method with fluorescence detection for the determination of gemifloxacin in human breast milk. Luminescence. 2015 Resumen
  8. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Wolters Kluwer Health. Tenth edition (acces on line) 2015
  9. FDA (Oscient). Gemifloxacin. Drug Summary. 2008 Texto completo (en nuestros servidores)
  10. Dutta S, Chowdhary G, Kumar P, Mukhopadhay K, Narang A. Ciprofloxacin administration to very low birth weight babies has no effect on linear growth in infancy. J Trop Pediatr. 2006 Resumen
  11. Drossou-Agakidou V, Roilides E, Papakyriakidou-Koliouska P, Agakidis C, Nikolaides N, Sarafidis K, Kremenopoulos G. Use of ciprofloxacin in neonatal sepsis: lack of adverse effects up to one year. Pediatr Infect Dis J. 2004 Resumen
  12. Belet N, Haciömeroğlu P, Küçüködük S. Ciprofloxacin treatment in newborns with multi-drug-resistant nosocomial Pseudomonas infections. Biol Neonate. 2004 Resumen
  13. van den Oever HL, Versteegh FG, Thewessen EA, van den Anker JN, Mouton JW, Neijens HJ. Ciprofloxacin in preterm neonates: case report and review of the literature. Eur J Pediatr. 1998 Resumen
  14. Gürpinar AN, Balkan E, Kiliç N, Kiriştioğlu I, Doğruyol H. The effects of a fluoroquinolone on the growth and development of infants. J Int Med Res. 1997 Resumen
  15. Fleiss PM. The effect of maternal medications on breastfeeding infants. J Hum Lact. 1992 Resumen
  16. Neuvonen PJ, Kivistö KT, Lehto P. Interference of dairy products with the absorption of ciprofloxacin. Clin Pharmacol Ther. 1991 Resumen

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