Última actualización: 9 de Agosto de 2022

Dipirona

Riesgo alto

Poco seguro. Valorar todos los datos. Usar alternativa más segura o interrumpir lactancia 3 a 7 T ½ (semividas de eliminación). Lea el Comentario.

El metamizol o dipirona es un fármaco analgésico y antipirético derivado de la pirazolona. Administración oral, rectal, intramuscular o intravenosa cada 6 a 8 horas.

A pesar de su "nivel de riesgo alto", una dosis aislada de Metamizol no requiere interrupción de la lactancia.

Hasta conocer más datos publicados sobre este fármaco en relación con la lactancia, se recomienda un uso puntual y limitado, siendo preferibles alternativas conocidas más seguras (Bar-Oz 2003), especialmente durante el periodo neonatal y en caso de prematuridad.

Expertos y consensos de expertos consideran seguro el metamizol durante la lactancia. (Dinavitser 2020). Academia Estadounidense de Pediatría: medicación usualmente compatible con la lactancia. (AAP 2001)

Se excreta en leche materna en concentración moderada (Zylber 1986, Rizzoni 1984). Se ha detectado en plasma o en orina de lactantes cuyas madres lo tomaban (Rizzoni 1984). No descritos efectos secundarios en lactantes de madres que lo toman salvo una crisis de cianosis. (Rizzoni 1984)

Se ha encontrado riesgo incrementado de leucemia linfocítica aguda en niños cuyas madres tomaron metamizol durante el embarazo y la lactancia, mientras que el uso de paracetamol durante el embarazo fue un factor de protección. (Couto 2015)

Autorizado y ampliamente utilizado en parto, puerperio y analgesia pediátrica en varios países de Europa y América (Witschi 2019, Bordini 2016, Chaves 2009, Sabo 2001, DUP 1992); no así en EEUU y UK desde los años 70 por riesgo de exantemas, anafilaxia y agranulocitosis (< 2 por millón), en realidad inferior al de otros medicamentos. (Bordini 2016)

Han sido muy infrecuentes las complicaciones graves comunicadas en Alemania, España, Polonia, Suiza y Latinoamérica (ninguna en relación con la lactancia), pero se han observado variaciones importantes del riesgo de agranulocitosis: desde 1 por 1.400 tratamientos en Suecia a 1 en medio millón en Grecia, sugiriéndose que el riesgo estaría ligado a etnicidad con un alelo HLA específico, siendo máximo entre descendientes de poblaciones celto-britonas (Shah 2019, Mérida 2009). El riesgo es menor en la edad pediátrica y su efecto analgésico no es superior al del paracetamol intravenoso. (Ziesenitz 2018, de Leeuw 2017)

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha unificado la información del Metamizol para los países europeos, limitando la dosis y el uso, tanto en adultos como en lactantes y niños y no recomendándolo durante el embarazo y la lactancia. (EMA 2019 y 2018) . Según la EMA, en caso de una administración aislada de metamizol, se debe desechar la leche materna durante un período de 48 horas antes de volver a reanudar la lactancia (EMA 2019). Otros consensos de expertos consideran seguro el metamizol durante la lactancia. (Dinavitser 2020)

Alternativas

  • Ibuprofeno ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Paracetamol ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

Dipirona también se conoce como Metamizol. Esta es una lista de otros posibles nombres:


Dipirona en otros idiomas o escrituras:

Grupo

Dipirona pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Dipirona en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 85 %
Peso Molecular 311 daltons
Unión proteínas 60 %
Vd 1,15 l/Kg
Tmax 1 - 2 horas
10 - 11,2 horas
Índice L/P 1,5 -
Dosis Teórica 0,65 - 3,1 mg/Kg/d
Dosis Relativa 6,2 (2,6 - 18,5) %
Dosis Rel. Ped. 3,8 - 24,8 %

Bibliografía

  1. Dinavitser N. Dipyrone-a good medication with a bad reputation. (2019 American-Israeli Medical Toxicology Conference Abstract) J Med Toxicol 2020 16:78. Abstract. doi:10.1007/s13181-019-00743-w Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  2. Shah RR. Metamizole (dipyrone)-induced agranulocytosis: Does the risk vary according to ethnicity? J Clin Pharm Ther. 2019 Feb;44(1):129-133. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  3. EMA. Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC metamizole-containing medicinal products. Assessment report. 2019 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Witschi L, Reist L, Stammschulte T, Erlenwein J, Becke K, Stamer U. [Perioperative use of metamizole and other nonopioid analgesics in children : Results of a survey]. Anaesthesist. 2019 Mar;68(3):152-160. Resumen
  5. Ziesenitz VC, Erb TO, Trachsel D, van den Anker JN. Safety of dipyrone (metamizole) in children-What's the risk of agranulocytosis? Paediatr Anaesth. 2018 Feb;28(2):186-187. Resumen
  6. EMA. Metamizole. Annex II. Scientific conclusions. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  7. EMA. Metamizol. Anexo II. Conclusiones científicas. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  8. de Leeuw TG, Dirckx M, Gonzalez Candel A, Scoones GP, Huygen FJPM, de Wildt SN. The use of dipyrone (metamizol) as an analgesic in children: What is the evidence? A review. Paediatr Anaesth. 2017 Dec;27(12):1193-1201. Resumen
  9. Bordini CA, Roesler C, Carvalho Dde S, Macedo DD, Piovesan É, Melhado EM, Dach F, Kowacs F, Silva Júnior HM, Souza JA, Maciel JA Jr, Carvalho JJ, Speciali JG, Barea LM, Queiroz LP, Ciciarelli MC, Valença MM, Lima MM, Vincent MB. Recommendations for the treatment of migraine attacks - a Brazilian consensus. Arq Neuropsiquiatr. 2016 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
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  11. Mérida Rodrigo L, Faus Felipe V, Poveda Gómez F, García Alegría J. [Agranulocytosis from metamizole: a potential problem for the British population]. Rev Clin Esp. 2009 Apr;209(4):176-9. Spanish. Resumen
  12. Chaves RG, Lamounier JA, César CC. Self-medication in nursing mothers and its influence on the duration of breastfeeding. J Pediatr (Rio J). 2009 Resumen
  13. Bar-Oz B, Bulkowstein M, Benyamini L, Greenberg R, Soriano I, Zimmerman D, Bortnik O, Berkovitch M. Use of antibiotic and analgesic drugs during lactation. Drug Saf. 2003 Resumen
  14. AAP - American Academy of Pediatrics Committee on Drugs. Transfer of drugs and other chemicals into human milk. Pediatrics. 2001 Sep;108(3):776-89. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  15. Sabo A, Stanulović M, Jakovljević V, Grujić Z. Collaborative study on drug use in pregnancy: the results of the follow-up 10 years after (Novi Sad Centre). Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2001 Resumen
  16. Levy M, Zylber-Katz E, Rosenkranz B. Clinical pharmacokinetics of dipyrone and its metabolites. Clin Pharmacokinet. 1995 Resumen
  17. Grupo de Trabajo DUP España. [The DUP Working Group Spain]. Estudio multicéntrico sobre el uso de medicamentos durante el embarazo en España (IV). Los fármacos utilizados durante la lactancia. [A multicenter study of drug use during pregnancy in Spain (IV). The drugs used during lactation]. Med Clin (Barc). 1992 Resumen
  18. Zylber-Katz E, Linder N, Granit L, Levy M. Excretion of dipyrone metabolites in human breast milk. Eur J Clin Pharmacol. 1986 Resumen
  19. Rizzoni G, Furlanut M. Cyanotic crises in a breast-fed infant from mother taking dipyrone. Hum Toxicol. 1984 Resumen

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