Última actualización: 25 de Febrero de 2021

ベドリズマブ

Riesgo muy bajo

Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.

Anticuerpo monoclonal IgG1 recombinante humanizado que bloquea la integrina α4β7 de los linfocitos T que emigran al intestino. Actúa como inmunosupresor biológico específico del intestino.
Indicado en el tratamiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn rebeldes a otros tratamientos.
Sus posibles efectos secundarios son relativamente benignos: catarros de vía respiratoria superior con o sin fiebre, fatiga y dolores de cabeza o articulares.
Administración en perfusión intravenosa en las semanas 0, 2, 6 y luego cada 8 semanas (AEMPS-EMA-Takeda 2018).

Su muy elevado peso molecular explica el bajo paso a leche observado (Sun 2021, Lahat 2018, Julsgaard 2018).
No se han observado problemas en lactantes de madres tratadas con este fármaco (Sun 2021, Moens 2020 y 2019, Lahat 2018, Julsgaard 2018).

Por su naturaleza proteica es inactivado en el tracto gastrointestinal, no absorbiéndose, (biodisponibilidad oral prácticamente nula), lo que dificulta o impide el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida (Lactmed, Rademaker 2018, Bragnes 2017, Götestam 2016, Witzel 2014, Butler 2014, Mervic 2014) salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato, en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal (Sammaritano 2020).

No se han detectado problemas clínicos en lactantes a cuyas madres se les administraban otros anticuerpos monoclonales similares, como adalimumab, belimumab, bevacizumab, certolizumab, infliximab, rituximab, tocilizumab o ustekinumab (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Saito 2020, 2019 y 2018, Klenske 2019, Mugheddu 2019, Krysko 2019, Matro 2018, Bragnes 2017, Chaparro 2015, Hyrich 2014, Danve 2014).

Diversas sociedades médicas, expertos y consensos de expertos consideran probablemente compatible el uso de esta medicación durante la lactancia (Hale 2019 p776, Matro 2018, Mahadevan 2017, McConnell 2016, Mahadevan 2015).
Autores expertos consideran seguro o muy probablemente seguro el uso de anticuerpos monoclonales durante la lactancia (Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 y 2016, Witzel 2014, Pistilli 2013).

Dada la fuerte evidencia que existen sobre los beneficios de la lactancia materna para el desarrollo de los bebés y la salud de las madres, conviene evaluar el riesgo-beneficio de cualquier tratamiento materno, incluida la quimioterapia, asesorando individualmente a cada madre que desee seguir con la lactancia (Koren 2013).


Puede consultar abajo la información de este producto relacionado:

Alternativas

No se muestran alternativas porque ベドリズマブ tiene un nivel de riesgo muy bajo.

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Grupos

ベドリズマブ pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen ベドリズマブ en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral ≈ 0 %
Peso Molecular 146.837 daltons
Vd 0,07 l/Kg
Tmax 96 (48 - 192 horas
336 - 362 horas
Índice L/P 0,004 - 0,02 -
Dosis Teórica 0,02 (0,01 - 0,03) mg/Kg/d
Dosis Relativa 24 (11 - 30) %

Bibliografía

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