Última actualización: 15 de Enero de 2026

(-)-(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26aS)-8-Allyl-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-hexadecahydro-5,19-dihydroxy-3-{(E)-2-[(1R,3R,4R)-4-hydroxy-3-methoxycyclohexyl]-1-methylvinyl}-14,16,-dimethoxy-4,10,12,18-tetramethyl-15,19-epoxy-3H-pyrido[2,1-c][1,4]oxaazacyclotricosine-1,7,20,21(4H,23H)-tetrone monohydrate

Compatible

Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.

Macrólido inmunosupresor por inhibición de la calcineurina utilizado para evitar el rechazo de órganos transplantados (riñón, hígado, corazón...) y en el tratamiento del eczema atópico, psoriasis y otras enfermedades autoinmunes (artritis, lupus, enfermedad inflamatoria intestinal...). Administración sistémica oral y tópico dermatológico.

La administración sistémica está aprobada por diversas sociedades científicas y expertos debido a su insignificante excreción en leche materna, la ausencia de efectos secundarios en lactantes de madres tratadas y los bajos o nulos niveles plasmáticos medidos en estos lactantes. Para más detalles, véase Tacrolimús (uso oral).

La absorción y biodisponibilidad por vía cutánea es aún menor que por vía oral, incluso 30 veces menor, aún con aplicación sobre el 50% de la superficie corporal (EMA 2016, Gutfreund 2013, Undre 2009, Draelos 2005), por lo que se esperan niveles en leche aún más bajos que con la administración oral.

En caso de tener que aplicar sobre el pecho, para evitar que el lactante lo ingiera, conviene aplicar tras una toma y limpiar bien con agua antes de la próxima. (Deleuran 2024, Vestergaard 2019)

Conviene evitar la aplicación sobre el pezón de cremas, geles y otros producto de aplicación local que contengan parafina (aceite mineral) para que el lactante no los absorba. (Concin 2008, Noti 2003)


Puede consultar abajo la información de este producto relacionado:

Alternativas

No se muestran alternativas porque (-)-(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26aS)-8-Allyl-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-hexadecahydro-5,19-dihydroxy-3-{(E)-2-[(1R,3R,4R)-4-hydroxy-3-methoxycyclohexyl]-1-methylvinyl}-14,16,-dimethoxy-4,10,12,18-tetramethyl-15,19-epoxy-3H-pyrido[2,1-c][1,4]oxaazacyclotricosine-1,7,20,21(4H,23H)-tetrone monohydrate tiene un nivel de riesgo muy bajo.

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Otros nombres

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Así se escribe en otros idiomas:

Grupos

(-)-(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26aS)-8-Allyl-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-hexadecahydro-5,19-dihydroxy-3-{(E)-2-[(1R,3R,4R)-4-hydroxy-3-methoxycyclohexyl]-1-methylvinyl}-14,16,-dimethoxy-4,10,12,18-tetramethyl-15,19-epoxy-3H-pyrido[2,1-c][1,4]oxaazacyclotricosine-1,7,20,21(4H,23H)-tetrone monohydrate pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen (-)-(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26aS)-8-Allyl-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-hexadecahydro-5,19-dihydroxy-3-{(E)-2-[(1R,3R,4R)-4-hydroxy-3-methoxycyclohexyl]-1-methylvinyl}-14,16,-dimethoxy-4,10,12,18-tetramethyl-15,19-epoxy-3H-pyrido[2,1-c][1,4]oxaazacyclotricosine-1,7,20,21(4H,23H)-tetrone monohydrate en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral Der: <10 %
Peso Molecular 822 daltons
Unión proteínas 99 %
Tmax 3 horas
T½ 11,3 horas
Índice L/P 0,5 -
Dosis Teórica < 0,0001 mg/Kg/d
Dosis Relativa < 0,06 %
Dosis Rel. Ped. < 0,03 %

Bibliografía

  1. Deleuran M, Dézfoulian B, Elberling J, Knutar I, Lapeere H, Lossius AH, Schuttelaar MLA, Stockman A, Wikström E, Bradley M, de Bruin-Weller M, Gutermuth J, Mandelin JM, Schmidt MC, Thyssen JP, Vestergaard C. Systemic anti-inflammatory treatment of atopic dermatitis during conception, pregnancy and breastfeeding: Interdisciplinary expert consensus in Northern Europe. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2024 Jan;38(1):31-41. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Vestergaard C, Wollenberg A, Barbarot S, Christen-Zaech S, Deleuran M, Spuls P, Flohr C, Trzeciak M, von Kobyletzki L, Seneschal J, Paul C, Bieber T, Werfel T, Fölster-Holst R, Darsow U, Gieler U, Svensson Å, Cork M, Stalder JF, De Raeve L, Kunz B, Simon D, et al. European task force on atopic dermatitis position paper: treatment of parental atopic dermatitis during preconception, pregnancy and lactation period. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019 Sep;33(9):1644-1659. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  3. EMA. Protoptic. Drug Summary. 2016 Texto completo (en nuestros servidores)
  4. EMA. Protoptic. Ficha técnica. 2016 Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Butler DC, Heller MM, Murase JE. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427. Resumen
  6. Gutfreund K, Bienias W, Szewczyk A, Kaszuba A. Topical calcineurin inhibitors in dermatology. Part I: Properties, method and effectiveness of drug use. Postepy Dermatol Alergol. 2013 Resumen
  7. Bae YS, Van Voorhees AS, Hsu S, Korman NJ, Lebwohl MG, Young M, Bebo B Jr, Kimball AB; National Psoriasis Foundation. Review of treatment options for psoriasis in pregnant or lactating women: from the Medical Board of the National Psoriasis Foundation. J Am Acad Dermatol. 2012 Resumen
  8. Undre NA, Moloney FJ, Ahmadi S, Stevenson P, Murphy GM. Skin and systemic pharmacokinetics of tacrolimus following topical application of tacrolimus ointment in adults with moderate to severe atopic dermatitis. Br J Dermatol. 2009 Resumen
  9. Concin N, Hofstetter G, Plattner B, Tomovski C, Fiselier K, Gerritzen K, Fessler S, Windbichler G, Zeimet A, Ulmer H, Siegl H, Rieger K, Concin H, Grob K. Mineral oil paraffins in human body fat and milk. Food Chem Toxicol. 2008 Resumen
  10. Draelos Z, Nayak A, Pariser D, Shupack JL, Chon K, Abrams B, Paul CF. Pharmacokinetics of topical calcineurin inhibitors in adult atopic dermatitis: a randomized, investigator-blind comparison. J Am Acad Dermatol. 2005 Resumen
  11. Noti A, Grob K, Biedermann M, Deiss U, Brüschweiler BJ. Exposure of babies to C15-C45 mineral paraffins from human milk and breast salves. Regul Toxicol Pharmacol. 2003 Resumen

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