Última actualización: 21 de Enero de 2021

Nitrazepam

Riesgo bajo

Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

Benzodiazepina de acción intermedia con efecto hipnótico.
Indicada en el control del insomnio.
Administración oral una vez al día.

Se excreta en leche materna en cantidad clínicamente no significativa y no se han observado problemas en lactantes cuyas madres lo tomaban. Los niveles medidos en plasma de un lactante fueron indetectables (Matheson 1990).

El uso puntual y a baja dosis de benzodiacepinas es compatible con la lactancia (Kelly 2012, Rubin 2004, Iqbal 2002, Hägg 2000, McElhatton 1994, Lee 1993, Kanto 1982).

Conviene elegir benzodiacepinas de duración corta y utilizar la dosis mínima eficaz (Rowe 2013), especialmente en el periodo neonatal y en caso de prematuridad porque pueden acumularse en el lactante durante el uso crónico (Sachs 2013).

Conviene vigilar somnolencia y alimentación adecuada del lactante.
No se recomienda compartir cama con el bebé si se está tomado este medicamento debido a riesgo incrementado de asfixia o muerte súbita del lactante (UNICEF 2018, 2017, 2014 y 2013, Landa 2012, ABM 2008, UNICEF 2006).

Alternativas

  • Brotizolam ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Flunitrazepam ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Lorazepam ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Midazolam ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Oxazepam ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Triazolam (Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)
  • Zaleplon (Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)
  • Zolpidem tartrato ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

Nitrazepam en otros idiomas o escrituras:

Grupo

Nitrazepam pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Nitrazepam en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 80 %
Peso Molecular 281 daltons
Unión proteínas 87 %
Vd 2,4 ± 0.8 l/Kg
pKa 11,9 -
Tmax 2 - 3 horas
30 (18 - 57) horas
Índice L/P 0,27 - 0,6 -
Dosis Teórica 0,002 mg/Kg/d
Dosis Relativa 2,5 %

Bibliografía

  1. (ABM): Blair PS, Ball HL, McKenna JJ, Feldman-Winter L, Marinelli KA, Bartick MC; Academy of Breastfeeding Medicine.. Bedsharing and Breastfeeding: The Academy of Breastfeeding Medicine Protocol #6, Revision 2019. Breastfeed Med. 2020 Jan;15(1):5-16. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  2. UNICEF UK. Caring for your baby at night. A guide for parents. 2018 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  3. UNICEF. Ball H, Blair PS. (For UNICEF UK). Caring for your baby at night. Health professional´s guide. 2017 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  4. UNICEF UK. Statement on co-sleeping following publication of new NICE postnatal guidance. Infosheet. 2014 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Sachs HC; Committee On Drugs. The transfer of drugs and therapeutics into human breast milk: an update on selected topics. Pediatrics. 2013 Sep;132(3):e796-809. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
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  7. Rowe H, Baker T, Hale TW. Maternal medication, drug use, and breastfeeding. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):275-94. Resumen
  8. L.Landa Rivera, M.Díaz-Gómez, A.Gómez Papi, J.M.Paricio Talayero, C.Pallás Alonso, M.T.Hernández Aguilar, J.Aguayo Maldonado, J.M.Arena Ansotegui, S.Ares Segura, A.Jiménez Moya, J.J.Lasarte Velillas, J.Martín Calama, M.D.Romero Escós. El colecho favorece la práctica de la lactancia materna y no aumenta el riesgo de muerte súbita del lactante. Dormir con los padres. Rev Pediatr Aten Primaria. 14:53-60 2012 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
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  18. Lee JJ, Rubin AP. Breast feeding and anaesthesia. Anaesthesia. 1993 Jul;48(7):616-25. Review. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  19. Matheson I, Lunde PK, Bredesen JE. Midazolam and nitrazepam in the maternity ward: milk concentrations and clinical effects. Br J Clin Pharmacol. 1990 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  20. Kanto JH. Use of benzodiazepines during pregnancy, labour and lactation, with particular reference to pharmacokinetic considerations. Drugs. 1982 May;23(5):354-80. Review. Resumen

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