Última actualización: 14 de Junio de 2022

N05AX08

Riesgo muy bajo

Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.

Antipsicótico atípico o de segunda generación indicado en el tratamiento de la esquizofrenia, episodios maníacos del trastorno bipolar y agresión persistente en demencias de tipo Alzheimer. Administración oral en dos dosis diarias.

La risperidona y su metabolito activo (paliperidona) se excretan en leche materna en cantidad muy pequeña. (Weggelaar 2011, Aichhorn 2005, Ilett 2004, Hill 2000)

No se han observado problemas en lactantes cuyas madres la tomaban. (Viguera 2022, Aichhorn 2005, Ilett 2004, Ratnayake 2002)

Los niveles en plasma de dichos lactantes fueron indetectables o muy bajos. (Weggelaar 2011, Aichhorn 2005, Ilett 2004)

Un lactante de un mes cuya madre fue tratada diariamente con Risperidona 1,5 mg y Haloperidol 0,8 mg no presentó problemas durante el primer mes de vida. Apareció sedación y mala alimentación al aumentar la dosis de Haloperidol a 1,5 mg diarios. (Uguz 2019).

La Risperidona provoca, con mayor frecuencia (OR 4,3; 1,3-14,3) que la quetiapina, aumento de los niveles de prolactina y galactorrea (Trinchieri 2021, Glocker 2021, Agapoff 2020, Sakaguchi 2019, Kc 2018, Pratheesh 2011, Afzal 2007, Holzer 2006, Madhusoodanan 2006, Ilett 2004, Haddad 2004, Kearns 2000, Popli 1998). Algún autor ha sugerido su empleo como galactogogo. (Parashar 2007)

Autores expertos consideran esta medicación posible con precauciones durante la lactancia (Hale, Uguz 2021, Parikh 2014, Klinger 2013) y preferible a los antipsicóticos derivados de la fenotiazina (Rowe 2013), aunque otras alternativas, como la Olanzapina o la Quetiapina, pueden ser preferibles. (LactMed, Hale, Pacchiarotti 2016)


Puede consultar abajo la información de estos productos relacionados:

Alternativas

  • Olanzapina ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Quetiapina fumarato ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

N05AX08 es Risperidona en Código/s ATC.

Así se escribe en otros idiomas:

Grupos

N05AX08 pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen N05AX08 en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 77 - 88 %
Peso Molecular 411 daltons
Unión proteínas 77 - 90 %
Vd 1 - 2 l/Kg
pKa 8,76 -
Tmax 1 - 2 horas
3 - 20 horas
Índice L/P 0,4 -
Dosis Teórica 0,001 - 0,008 mg/Kg/d
Dosis Relativa 2,8 - 4,3 %

Bibliografía

  1. Viguera AC, Vanderkruik R, Gaccione P, Caplin PS, Kobylski LA, Freeman MP, Cohen LS. Breastfeeding practices among women taking second-generation antipsychotics: findings from the National Pregnancy Registry for Atypical Antipsychotics. Arch Womens Ment Health. 2022 Apr;25(2):511-516. Consultado el 7 de Abril de 2022 Resumen
  2. Hale TW. Medications & Mothers' Milk. 1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com Consultado el 17 de Marzo de 2022 Texto completo (enlace a fuente original)
  3. LactMed. Drugs and Lactation Database (LactMed). Internet. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/ 2006 - Consultado el 15 de Marzo de 2022 Texto completo (enlace a fuente original)
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  7. Agapoff JR 4th, Olson DJ, White S, Huynh V. Rapid and Sustained Resolution of Risperidone Associated Hyperprolactinemia and Galactorrhea With Low-Dose Lurasidone. J Clin Psychopharmacol. 2020 Jul/Aug;40(4):410-412. Resumen
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  11. Pacchiarotti I, León-Caballero J, Murru A, Verdolini N, Furio MA, Pancheri C, Valentí M, Samalin L, Roigé ES, González-Pinto A, Montes JM, Benabarre A, Crespo JM, de Dios Perrino C, Goikolea JM, Gutiérrez-Rojas L, Carvalho AF, Vieta E. Mood stabilizers and antipsychotics during breastfeeding: Focus on bipolar disorder. Eur Neuropsychopharmacol. 2016 Oct;26(10):1562-78. Resumen
  12. Parikh T, Goyal D, Scarff JR, Lippmann S. Antipsychotic drugs and safety concerns for breast-feeding infants. South Med J. 2014 Resumen
  13. Rowe H, Baker T, Hale TW. Maternal medication, drug use, and breastfeeding. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):275-94. Resumen
  14. Klinger G, Stahl B, Fusar-Poli P, Merlob P. Antipsychotic drugs and breastfeeding. Pediatr Endocrinol Rev. 2013 Mar-Apr;10(3):308-17. Review. Resumen
  15. Weggelaar NM, Keijer WJ, Janssen PK. A case report of risperidone distribution and excretion into human milk: how to give good advice if you have not enough data available. J Clin Psychopharmacol. 2011 Feb;31(1):129-31. Resumen
  16. Pratheesh PJ, Praharaj SK, Srivastava A. Euprolactinemic gynecomastia and galactorrhea with risperidone-fluvoxamine combination. Psychopharmacol Bull. 2011;44(1):70-3. Resumen
  17. Parashar A, Varma A, Sharp B. Risperidone as galactagogue? J Hum Lact. 2007 Resumen
  18. Afzal KI, Briones DF, DeVargas C. Risperidone-induced polydipsia and polyphagia associated with galactorrhea, abdominal pain, and rapid weight gain in an adolescent Hispanic female. CNS Spectr. 2007 Nov;12(11):818-20. Erratum in: CNS Spectr. 2007 Dec;12(12):883. Resumen
  19. Madhusoodanan S, Moise D. Risperidone-induced hyperprolactinemia in adolescents: A case series. J Clin Psychiatry. 2006 Jul;67(7):1110-3. Resumen
  20. Holzer L, Eap CB. Risperidone-induced symptomatic hyperprolactinaemia in adolescents. J Clin Psychopharmacol. 2006 Apr;26(2):167-71. Resumen
  21. Aichhorn W, Stuppaeck C, Whitworth AB. Risperidone and breast-feeding. J Psychopharmacol. 2005 Mar;19(2):211-3. Resumen
  22. Ilett KF, Hackett LP, Kristensen JH, Vaddadi KS, Gardiner SJ, Begg EJ. Transfer of risperidone and 9-hydroxyrisperidone into human milk. Ann Pharmacother. 2004 Feb;38(2):273-6. Epub 2003 Dec 30. Resumen
  23. Haddad PM, Wieck A. Antipsychotic-induced hyperprolactinaemia: mechanisms, clinical features and management. Drugs. 2004 Resumen
  24. Ratnayake T, Libretto SE. No complications with risperidone treatment before and throughout pregnancy and during the nursing period. J Clin Psychiatry. 2002 Jan;63(1):76-7. No abstract available. Resumen
  25. Hill RC, McIvor RJ, Wojnar-Horton RE, Hackett LP, Ilett KF. Risperidone distribution and excretion into human milk: case report and estimated infant exposure during breast-feeding. J Clin Psychopharmacol. 2000 Apr;20(2):285-6. No abstract available. Resumen
  26. Kearns AE, Goff DC, Hayden DL, Daniels GH. Risperidone-associated hyperprolactinemia. Endocr Pract. 2000 Resumen
  27. Popli A, Gupta S, Rangwani SR. Risperidone-induced galactorrhea associated with a prolactin elevation. Ann Clin Psychiatry. 1998 Resumen

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