Última actualización: 17 de Agosto de 2022

N02AC04

Riesgo alto

Poco seguro. Valorar todos los datos. Usar alternativa más segura o interrumpir lactancia 3 a 7 T ½ (semividas de eliminación). Lea el Comentario.

Analgésico opioide de estructura semejante a la metadona indicado para el control del dolor leve a moderado. Administración oral cada 4 horas. Se metaboliza a norpropoxifeno, que tiene una semivida de eliminación muy larga (30 a 36 horas).

Se excreta en leche materna en muy escasa cantidad (Mylan 2009, Kunka 1985 y 1984), pero se han comunicado efectos secundarios potencialmente graves (hipotonía, falta de ganancia de peso, apneas, bradicardia, cianosis) en recién nacidos cuyas madres lactantes lo tomaban. (Soasan 2014, Rigourd 2008, Naumburg 1988)

Se cree que esto puede ser debido a la lenta eliminación del metabolito norpropoxifeno en adultos, que aún es mucho más lenta en recién nacidos, por lo que podrán haber acumulación en el lactante de corta edad. (Mylan 2009, Spigset 2000)

La Academia Estadounidense de Pediatría la consideró inicialmente medicación usualmente compatible con la lactancia (AAP 2001). Posteriormente, no recomienda su uso durante la lactancia.(Sachs 2013)

Son preferibles alternativas conocidas más seguras durante la lactancia especialmente durante el periodo neonatal y en caso de prematuridad. Ha sido retirado del mercado por falta de eficacia y efectos secundarios potencialmente graves. (EMA 2010, FDA 2010).

Alternativas

  • Butorfanol, tartrato de ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Ibuprofeno ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)
  • Morfina (Posiblemente seguro. Probablemente compatible. Riesgo leve posible. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)
  • Paracetamol ( Seguro. Compatible. Mínimo riesgo para la lactancia y el lactante.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Grupo

N02AC04 pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen N02AC04 en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 35 %
Peso Molecular 340 daltons
Unión proteínas 80 %
Vd 16 l/Kg
Tmax 2 - 2,5 horas
6 -12 (Norp: 30 - 36) horas
Índice L/P 0,5 -

Bibliografía

  1. Soussan C, Gouraud A, Portolan G, Jean-Pastor MJ, Pecriaux C, Montastruc JL, Damase-Michel C, Lacroix I. Drug-induced adverse reactions via breastfeeding: a descriptive study in the French Pharmacovigilance Database. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Resumen
  2. Sachs HC; Committee On Drugs. The transfer of drugs and therapeutics into human breast milk: an update on selected topics. Pediatrics. 2013 Sep;132(3):e796-809. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  3. EMA. Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisations for medicines containing dextropropoxyphene. 2010 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  4. FDA Drug Safety Communication. FDA recommends against the continued use of propoxyphene. 2010 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Mylan. Dextropropoxyphene. Drug Summary. 2009 Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Rigourd V, Amirouche A, Tasseau A, Kintz P, Serreau R. Retrospective diagnosis of an adverse drug reaction in a breastfed neonate: liquid chromatography-tandem mass spectrometry quantification of dextropropoxyphene and norpropoxyphene in newborn and maternal hair. J Anal Toxicol. 2008 Resumen
  7. Spigset O, Hägg S. Analgesics and breast-feeding: safety considerations. Paediatr Drugs. 2000 Resumen
  8. Naumburg EG, Meny RG. Breast milk opioids and neonatal apnea. Am J Dis Child. 1988 Resumen
  9. Kunka RL, Yong CL, Ladik CF, Bates TR. Liquid chromatographic determination of propoxyphene and norpropoxyphene in plasma and breast milk. J Pharm Sci. 1985 Resumen
  10. Kunka RL, Venkataramanan R, Stern RM, Ladik CF. Excretion of propoxyphene and norpropoxyphene in breast milk. Clin Pharmacol Ther. 1984 Resumen

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