Última actualización: 4 de Febrero de 2018

Agomelatina

Nivel de riesgo rebajado

Nuevas evidencias científicas han llevado al equipo de Apilam a actualizar el nivel de riesgo asociado a este producto.
El nivel de riesgo anterior, Riesgo alto probable, pasa a ser Riesgo bajo probable.

Nivel de riesgo revisado el 4 de Febrero de 2018

Riesgo bajo probable para la lactancia


Bastante seguro.
Riesgo leve o poco probable.
Lea el Comentario.

Agonista de receptores de la melatonina y antagonista de los de la serotonina. Aumenta la liberación de noradrenalina y dopamina en la corteza frontal (EMA 2017).
Indicado en episodios de depresión mayor.
Administración oral una vez al día al acostarse durante al menos 6 meses. No requiere disminución progresiva de dosis para la retirada del fármaco.

Sus datos farmacocinéticos (baja biodisponibilidad oral, alta unión a proteínas plasmáticas y corta vida media) explican el ínfimo paso a leche observado.
En una madre que tomaba 25 mg diarios, la concentración en leche alcanzó los 2 microgramos (mcg) /L a las 2 horas de la toma y fue indetectable (< 0,1 mcg/L) a las 4 horas (Schmidt 2013).

Se puede minimizar más aún el riesgo esperando al menos 4 horas a amamantar.

Los efectos secundarios suelen ser leves o moderados, aunque se ha descrito daño hepático en un 4% de usuarios, por lo que se ha retirado del mercado en varios países (Carvalho 2016).

Su efecto dopaminérgico es antiprolactina (la dopamina inhibe la secreción de prolactina) y puede disminuir la producción de leche durante las primeras semanas tras el parto. Cuando la lactancia está bien establecida, los niveles de prolactina no se correlacionan con la producción de leche.

De no poder utilizar una de las alternativas propuestas conviene vigilar la producción láctea.

Alternativas

Las recomendaciones de e-lactancia las realizan pediatras y farmacéuticas de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes.
Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga siendo gratuito. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

Agomelatina en otros idiomas o escrituras:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Agomelatina en su composición:

Grupo

Agomelatina pertenece a la siguiente familia o grupo:

Farmacocinética

Variable Valor Unidades
Biodisponibilidad 5 %
Peso Molecular 243 daltons
Unión a proteínas 95 %
Volumen de distribución 0,5 l/Kg
Tiempo máximo, Tmax 1 - 2 horas
Semivida de eliminación, Tiempo medio, T1/2 1 - 2 horas
Dosis Teórica 0,00026 - 0,0003 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,06 - 0,07 %

Bibliografía

  1. EMA. Agomelatine. Drug Summary. 2917 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  2. EMA. Agomelatina. Ficha técnica. 2017 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Carvalho AF, Sharma MS, Brunoni AR, Vieta E, Fava GA. The Safety, Tolerability and Risks Associated with the Use of Newer Generation Antidepressant Drugs: A Critical Review of the Literature. Psychother Psychosom. 2016 Resumen
  4. Schmidt FM, Lichtblau N, Uribe MM, Kirchherr H, Himmerich H. Agomelatine in breast milk. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)

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